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CPSC新规，出口美国儿童产品无美代将面临处罚
近期，有卖家反馈，自己的儿童玩具商品出口到美国海关的时候，遭到了美国市场监督部门的抽查，并且要求其出示美国授权代理的联系方式及其他信息。除此以外，卖家还收到了亚马逊等电商平台的通知，要求卖家在截止日期之前补充好美国授权代理的相关通讯信息，否则平台将采取对应…
加拿大医疗器械认证
在欧洲经济区（EEA）推出医疗设备之前，必须获得CE标志。CE标志确认医疗器械符合欧洲通用医疗器械指令的某些“基本要求”（即，它适用于预期目的并且是安全的）。它还表明，医疗设备可以在EEA的任何地方自由销售，无需进一步控制。即使医疗设备是在欧洲经济区以外制造的，CE认…
医疗器械ce认证标准
在中国、美国、欧盟、加拿大等要求产品认证前都必须通过质量体系认证，如此看来，医疗器械行业的特殊性决定了医疗器械的认证管理的复杂性和多样性，即满足不同法律法规要求下的产品安全认证和各种质量体系要求，存在着多种质量体系的贯通融合，既互为一体又有所区别，既需要质…
明年1月1日起进入英国市场将使用UKCA标识
明年1月1日起，那些在EU市场需要CE标志的产品，那么进入英国市场需要具备UKCA 标志、制造商符合性声明以及完整的符合性评估技术文档。UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。 一、英国UKCA…
EN 62368-1标准延期到2020年12月20日
CE认证EN 62368-1：2014标准延期到2020年12月20日EN 62368-1 音视频、信息技术和通信技术设备:安全要求EN 62368-1是电子电气设备、音视频产品、信息资讯类产品、不超过600V的商用办公室自动化设备等，电源类产品、伺服器、显示器、电视、笔记本电脑、个人电脑及电脑周边类产品…
CE认证MDR指令
了解医疗器械产品怎么办理CE认证MDR指令？ 2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)。依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2…
