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硅橡胶医疗FDA注册
在众多的合成橡胶中，硅橡胶是在其中的佼佼者。它具有无味无毒，不怕高温和抵御严寒的特点，在三百摄氏度和零下九十摄氏度时“泰然自若”、“面不改色”，仍不失原有的强度和弹性。硅橡胶还有良好的电绝缘性、耐氧抗老化性、耐光抗老化性以及防霉性、化学稳定性等。由于具有了…
俄罗斯GOST符合性声明介绍
GOST认证是一种市场准入强制安全认证，被视为制造商打开并进入俄罗斯等独联体国家市场的护照。GOST符合性声明（GOST R Declaration- Declaration of Conformity Technical Regulations）根据俄罗斯联邦法律“技术法规（Technical Regulations）”，作为监管文件（标准或技术法…
玩具美国CPSC 16CFR测试项目
玩具美国CPSC 16CFR测试项目，由于限制玩具和儿童护理用品中特定邻苯二甲酸酯的 16 CFR 1307 即将生效，所以美国消费品安全委员会（CPSC）近日颁布了最终规则，对 16 CFR 1308 《禁止儿童玩具和儿童护理用品含有特定邻苯二甲酸酯：某些塑料的测定》进行修订。最终规则将于2018…
中国ROHS检测好处
国推ROHS检测主要是为了控制和减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染，保护环境和人体健康，推动电子信息产业持续、健康发展，促进低污染电子信息产品的生产和销售，规范、指导并有效监管中华人民共和国境内所开展的电子信息产品污染控制认证活动。 根据在工信部官网发出的实…
不同类型头盔的质检报告
头盔是保护头部的装具，用于保护头部，减少伤害，由外壳、衬里和悬挂装置三部分组成。质检报告用途广泛：淘宝、天猫，京东商城，聚划算、亚马逊，一号店，当当，网购等网上商城，国美，天虹商场，苏宁实体店，大型超市、卖场、电子数码店等等。 摩托车乘员头盔检测 GB 811-201…
如何办理医疗器械FDA注册
医疗器械FDA注册将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高，FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1700多种，任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。 医疗器械Ⅰ类设备办理FDA注册…
