美国FDA认证

一、FDA认证是一种常规称呼，是食品和食品包装类产品.化妆品.医疗器械.药物保健品.辐射产品(如含有激光.微波.x线片等组件).生物制品等进入美国，而必须在FDA机构备案(某些产品需事先测试)的一个过程。

1、FDA认证针对的产品不同，要求不同，收费不同，例如医疗设备这一类产品，依据产品的风险等级和产品的复杂性，属于I类医疗器械.II类医疗器械.III类医疗器械，不同类别的医疗器械，计算费用项目和收费标准也不一样，例如食物，也分罐装食物、一般食物等。

2、如果一一讲清楚，那基本上没有多少人可以讲清楚，如果真要讲清楚，要对每一种产品都作FDA认证的收费项目，收费标准，以及做这个认证直接和间接产生的费用，估计要写几十页。那实在是太麻烦了，我们只能把主要的收费项目写给大家，而美国FDA每年发布的收费标准是不一样的。

1、FDA认证是美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。

2、每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。

3、美国fda认证费用多少？这个根据客户不同要求，看客户是需要申请FD认证还是FDA注册，不同认证模式不同，费用也是不同的。