美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名

      FDA 宣布将化妆品工厂注册和产品列名执行时间推迟 6 个月。

  2023年11月8日（美国时间），美国食品药品监督管理局（FDA）宣布 MoCRA 法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。

  法规推迟执行

  FDA 将工厂注册和产品列名的截止日期推迟至2024年7月1日；并且不会在2024年7月1日之前强制执行 MoCRA 中对工厂注册和产品列名的要求，以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。

  企业指南发布

  同期，FDA 发布《化妆品工厂注册和产品列名合规政策的企业指南》（以下简称《指南》）（Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing Guidance for Industry）。

  《指南》中指出，FDA将会在2023年12月上旬推出工厂注册和产品列名的电子提交系统、相关辅助文件和纸质提交方式。

  此外，FDA 鼓励企业在原定的截止日期（现有企业和现有产品在2023年12月29日前）完成提交。

  在相关文件中，FDA 对于此次实施时间推迟的原因进行了说明，主要是行业反馈各项工作的准备时间太过紧张，因此 FDA 给予了企业额外的 6 个月准备时间，供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。

      FDA化妆品注册系统将延迟至12月初上线

  根据最新的指南，FDA全新的化妆品注册系统Cosmetic Direct预计将于12月初开放。FDA强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。

  美国食品药品监督管理局（FDA） 的合规期限虽然延后了6个月，但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放，因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名，避免因不及时的注册导致出货被延误。