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美国FDA化妆品注册

日期:2024/7/9 9:32:32   点击:   来源:深圳市国测通技术服务有限公司

  什么是FDA化妆品注册?根据美国最新领发的《2022年化妆品法规现代化法案》(MOCRA)要求,所有输美化妆品制造商都必须向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申请,以获得FDA对化妆品产品的认证和批准。FDA是美国的食品药品监管机构,负责确保在美国市场上销售的化妆品是安全的、有效的,并且符合相关法规要求。

  FDA化妆品注册要求:

  FDA化妆品注册分为两大板块,分别为设施(企业)注册和产品列名。

  1、设施(企业)注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。每两年需要更新一次注册。

  2、产品列名:“责任人”必须列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年更新。

  FDA化妆品注册流程

  1.填写申请表:FEI号、企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、责任人信息等

  2.产品资料:产品英文标签、产品使用用途、产品说明书等

  3.官网提交:提交资料至FDA进行申请

  4.审核通过:获取FDA注册号码

  FDA化妆品注册费用

  可直接联系环测威检测快速获取报价。根据注册类型及产品列名数量等因素有所不同。

  FDA化妆品注册周期

  资料准备齐全后,

  企业注册:1周左右

  产品列名:1周左右


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