食品美国FDA注册

  食品生产、加工、包装或存储设施（公司）向FDA登记注册的过程。根据《2002年公共卫生安全和生物恐怖主义预防法》（Bioterrorism Act of 2002）及其后续法规，所有向美国出口食品的设施都必须进行注册，以便在发生食品安全事件时能够迅速追溯来源、保护公众健康。

  邓白氏编码含义

  邓白氏编码（DUNS）是邓白氏公司（Dun & Bradstreet，简称 D&B）开发和维护的全球性的独特实体识别系统。DUNS 编码是一个九位数字的标识符，分配给全球范围内的企业。

  食品FDA注册范围

  包括食品、饮料、膳食补充剂等，但不包括餐馆、零售店、非营利性机构等。

  食品FDA注册要点

  邓白氏编码：

  食品FDA注册必须取得邓白氏编码（DUNS Number）。

  设施信息：

  包括设施名称、地址、经营类型（如生产、加工、包装、存储等）。

  产品类型确认：

  确定您的产品是否属于FDA监管的食品类别。食品的定义包括所有可食用的东西，如传统食品、膳食补充剂、饮料等。如果您的产品属于低酸或酸化罐装食品，还需要进行FCE（食品设施登记）和SID（加工方法申请）注册。

  美国代理人（仅适用于境外企业）：

  境外企业必须指定一名美国代理人（U.S. Agent），代理人负责在紧急情况下与FDA沟通。

  食品FDA注册标签要求

  确保所有食品标签和包装符合《联邦食品、药品和化妆品法案》，包括成分列表、营养标签、过敏原声明等。

  食品美国FDA注册办理常见疑问

  1、食品FDA注册谁负责提交注册？

  所有从事制造、加工、包装或储存食品的设施都必须向FDA注册。如果您是进口商，确保您的海外供应商也已注册。

  注意：根据《联邦食品、药品和化妆品法》第415节，贸易商/经销商无需注册。

  2、食品FDA注册是否需要缴纳年费？有效期多久？怎么查询注册信息。

  不需要交纳美金年费；食品注册每偶数年进行一次更新，更新时间通常在10月1日至12月31日之间；没有公开的查询方式，需用户名和后台登入后才可查询到。

  3、食品FDA注册是否需要开展检测？

  FDA注册过程中不需要提供食品测试报告，但在入境清关时可能需要提供相关的测试报告。

  4、食品FDA证书是哪个机构发放的？

  FDA注册是没有官方证书的，产品在FDA注册后，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书一说。

  5、食品FDA注册美国代理人要求

  外国机构应提供美国代理人的名称、地址、电话和传真号码以及电子邮件地址。同时美国代理人需要能及时回复FDA监管信息。

  6、食品FDA注册就代表满足了美国法规要求吗

  并不是，企业完成FDA注册后，还需根据FSMA（食品安全现代化法案）的要求，建立食品安全计划（如HACCP计划）以确保其生产过程符合FDA的食品安全要求。

  7、食品FDA注册公司是否一定要接受FDA审厂

  是的，根据FDA注册要求，国内和国外食品设施被要求保证接受检查。FDA可能会对注册的食品设施进行检查。应保持设施清洁、记录完善，并确保所有员工了解合规要求，